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醫(yī)藥潔凈廠房的規(guī)范要求

發(fā)布時(shí)間： 2024-06-07　　點(diǎn)擊次數(shù)： 320次

醫(yī)藥潔凈廠房是一種特殊的凈化環(huán)境，設(shè)計(jì)和建造需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)出的藥品符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障員工的健康和安全。博泰小編帶大家了解相關(guān)知識(shí)。

一、清潔和消毒：

地面、墻壁、天花板、設(shè)備和工作臺(tái)等表面應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，以防止細(xì)菌、真菌和其他有害微生物的滋生和傳播。

二、水質(zhì)控制：

潔凈廠房應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)乃幚碓O(shè)備，確保用于藥品生產(chǎn)的水質(zhì)符合相關(guān)要求，以防止水中微生物、重金屬等污染物對(duì)藥品的影響。

三、空氣質(zhì)量控制：

確保潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣質(zhì)量符合特定標(biāo)準(zhǔn)，包括控制空氣中的微粒、細(xì)菌、真菌等污染物的濃度，確保溫度、濕度和氣流等參數(shù)在適宜范圍內(nèi)。

四、人員行為規(guī)范：

廠房人員需嚴(yán)格遵守衛(wèi)生和行為規(guī)范，包括穿戴潔凈服、戴口罩、戴手套等個(gè)人防護(hù)裝備。遵循潔凈區(qū)域的進(jìn)出規(guī)定，避免帶入污染物有交叉污染。

五、無(wú)塵環(huán)境：

為了防止灰塵、顆粒物等雜質(zhì)對(duì)藥品的污染，通常采用高效過(guò)濾器、空氣凈化設(shè)備和正壓控制等技術(shù)手段，確保空氣中的微塵含量低于規(guī)定的限值。

六、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證：

潔凈廠房應(yīng)建立完善的監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證體系，定期對(duì)潔凈度、空氣質(zhì)量、水質(zhì)等進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，確保潔凈廠房的運(yùn)行符合要求，并及時(shí)采取糾正措施。

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